报告期内，在产品集采及医保控费的背景下，经过全体员工的不懈努⼒、攻坚克难，依然取得了较好的业绩。2026年上半年，公司实现营业总收入3,218,250,058.44元，同比增长6.91%；实现营业利润852,956,398.34元，利润总额

　　845,819,248.06元，归属于上市公司股东的净利润740,682,973.24元，分别较上年同期增长7.58%、7.28%、5.74%。报告期内，公司在研发创新、机制创新、经营管理创新、文化理念创新、人才培养和引进等方面取得了较好的成绩。公司荣获“2026年度资信等级AAA”、“2026中国医药创新企业100强”、“2026化药研发实力20强”、“2026药品研发综合实力50强”等荣誉，恩华络康被纳入火炬企业库，恩元医学检验实验室获得信息安全管理、质量管理、环境管理、职业健康安全管理四体系认证。报告期内，公司主要做了以下方面的工作：

　　公司在研项目70余个，投入研发经费385,296,448.27元，取得了显著的研发成果。（1）在研创新药项目20余个，具体情况详见前述“表一：在研创新药项目及进度情况表（表中未列示的创新药重点项目处于研发保密阶段）”；（2）

　　仿制药重点在研项目40余个，具体情况详见前述“表二：在研仿制药项目及进度情况表（表中未列示的仿制药重点在研项目处于研发保密阶段）”；（3）开展一致性评价项目5个，具体情况详见前述“表三：一致性评价项目及进展情况”。报告期内申请发明专利39件，PCT专利申请3件，获得授权发明专利28件，新增软件著作权15项。

　　制剂方面：（1）固体制剂2车间、Y05车间、Y06车间分别在一季度通过GMP符合性检查，NH600001通过国家局现场核查；（2）无菌制剂车间扩建项目，Y07车间二季度通过 GMP符合性检查；Y08车间二季度完成培养基模拟灌装试验，

　　正在进行工艺验证工作；（3）固体3车间预留区改造增加流化床项目，流化床设备已安装到位，正在进行辅机安装；

　　（4）铜山厂区污水扩建项目：新增污水池已建设完成，其它辅助工程建设进行中；（5）危化品仓库扩建项目已完成立

　　项备案，完成安全预评价报告，总图规划变更已通过专家会审，审批即将完成，施工图设计已完成；（6）T04建筑物新增冷水机组项目已完成，并投入使用；（7）N03建筑物冷水能力改善项目已完成，并投入使用；（8）电储能设施建设项目已安装到位，消防安全评估报告已完成，正在进行三同时安全验收、电网验收等工作；（9）T20建筑物生产线SCADA系统及MES系统，招标工作进行中；（10）T08电气增容项目已完成，并投入使用。原料方面：（1）新建精烘包项目： 6月基本完成土建建设、暖通安装，部分设备具备发货条件；计划10月完成内部验收，12月完成设备确认、空调验证、清洁验证、公用系统验证及外部竣工验收；（2）J19合成车间建设项目：已完成设备安装、电仪安装，计划7月31日完成设备调试验收交付车间验证；（3）J19高活车间项目：已完成整体安装，芬太尼已启动工艺验证，预计12月份完成注册上报；（4）氯胺酮车间项目：已完成设备、仪表、电仪及管路安装，计划9月完成室内地平施工及设备仪表调试；（5）阿立哌唑等产品自控改造项目：7月完成非诺贝特自控试点改造，计划7-8月进行其他产品现场改造；（6）VOCs废气治理提升改造项目（RTO项目）：已完成项目招标，计划8月份完成合成及精烘包单体改造，10月主设备入场，11月完成调试及投用；（7）NH600001通过国家局注册核查；盐酸他喷他多、酮康唑新工艺、盐酸硫必利、劳拉西泮、右酮洛芬氨丁三醇通过GMP符合性检查。

　　3、加快向数字化和智能化转变，先做经营的数字化，再用数字化推动公司的经营，同时要用好新的数字化和智能化

　　工具，培养出新的创新和管理能力。完成线上隐患排查系统调研，计划8月完成系统引入及使用，实现隐患的整改、闭环、统计的线上管理，并计划引入变更、事故线上管理平台。为实现安全合规，降低安全事故风险，提高厂区应急管理水平，实现数据数字化，助力厂区智能化升级，公司对阿立哌唑等产品实施自控改造，计划8月完成现场施工改造。

　　积极开展节能降耗和优化产品工艺工作，降低成本，提高产品收率和质量水平，成立攻关项目小组，专人跟进项目

　　实施和结果。积极开展精益生产项目活动，利用科学方法改善工作方法，增强员工的节约意识和精益意识。通过解决产品瓶颈、摸索损失点、提升收率等形式降本增效；增加能源管理系统，进行数据收集，计划建立车间每个产品的用能模型，系统监控并调配各车间、产品能源使用。

　　5、全面推行项目管理体制，制定项目经理负责制，全员参与，确定可量化的考核指标；制定项目工作进度可视化看

　　板，实时监控项目推进速度；指定项目专员，每周跟踪项目进度，推行红绿灯管理，提前识别风险；制定月度项目专题汇报会，及时向厂区负责人汇报项目推进进度、问题及解决方案，确保项目稳步推进，为项目及时落地打下基础。

　　（1）不断完善安全管理制度，梳理安全管理漏洞。优化安全管理架构，专业划分管理模块，组织扁平化管理；计划

　　完善BPC、新化学物质管理模块；计划8月份完成隐患线）持续推进环保管理体系建设，不断加大对环保设施的投入，提高三废处理水平。生物预处理污水处理量最高可达8T/h，处理能力较去年提升30%；废气治理升级RTO项目，主要针对废气产生源采取密闭措施，减少无组织逸散，增加有效的预处理措施，降低后端处理系统的负荷，并对废气进行分类分质收集、处置，以满足目前环保监管形势，降低异味；（3）持续跟进法律法规变化，加强QEHS体系建设和现场管理，把合规放在第一位。强化合规红黄线管理，制定GMP、安全管理红黄线考核制度并执行；在现场管理方面打造标杆车间，完成生产车间（合成+精烘包）现场管理标准化制定，并持续进行跟踪检查、落实考核；

　　（4）持续优化生产质量日常管理工作，继续调整优化产线和班次，细化生产计划和考核机制，确保生产计划量达标完成，

　　提高产品质量，通过精益生产的手段降本增效。完成生产人员班次调整，降低夜班劳动强度；依据各车间产量变更，进行各车间人员的调配支援保障生产；解决碳酸锂、富马酸奥赛立定瓶颈环节，实现产能提升；（5）优化新品交接流程，加快新产品生产和市场投放。新品交接前置EHS管理要求，推动研发向绿色工艺转型；规划新品未来5年产量需求，合理制定产品批量，减少生产变更；

　　公司不断完善产品管线，根据外部政策变化，加快推进营销队伍变革，打造一支适应公司高质量发展的营销队伍。

　　坚持业绩第一、创新发展、抢抓机遇、迎难而上、与时俱进。公司聚焦于中枢神经药物领域的深耕，在新产品、新模式、

　　新渠道上多维度全面发力。积极促进重点产品销量提升，深度整合自主创新、全面加强BD业务合作，持续保持在麻醉、镇痛、精神神经疾病领域治疗药物的领先地位，已前瞻性广泛布局围绕CNS领域的数字医疗、精准医疗与智慧医疗的生态体系。重点加强新产品市场准入，积极调整销售策略，全面促进产品销量提升，保持成熟品种稳定成长，重点有效保证近年获批上市的奥赛利定注射液（TRV130）、羟考酮注射液、舒芬太尼、阿芬太尼及BD合作新产品安泰坦、瑞可妥、瑞百莱、美比瑞、安绵泽等快速市场准入，系统性地构建了差异化的临床价值主张，实现销售收入的持续增长。

　　（1）从丹麦灵北引进治疗精神分裂症的1类创新药NHL35700于2026年6月进入Ⅲ期临床试验。（2）公司与哈佛医学院、天境生物合作开发的用于治疗阿尔茨海默症的Protollin项目已向美国食品药品监督管理局递交临床Ⅱa期研

　　公司持续强化人才队伍建设，不断拓展引才渠道，积极吸纳各类专业人才。报告期内，共引进专业人才395人，既为企业注入了新鲜活力，也为企业可持续发展奠定了坚实的人才基础。公司聚焦人才梯队建设，搭建起系统化、分层分

　　类的人才培养体系，结合不同岗位、层级员工的成长需求，面向新员工、基层班组长、中高层管理者、一线技能骨干及全体员工开展差异化专项培训，精准补齐各层级人才能力短板，让培训工作更具针对性与实效性。其中全员职业素养培训累计参与1189人，新员工培训涵盖237人，管理人员培训涵盖142人、一线人、各事业部区域人员培训涵盖97人。同时，公司完善新人培育机制，分层规划新人成长路径，配套标准化入职课程，落实全周期师徒带教与跟进督导，有效帮助新员工快速完成身份与岗位角色转变。此外，公司持续沉淀企业知识资产，梳理完善标准化管理工具书、技能题库、专属培训课件等各类学习资源，成功构建起从基层班组、一线技能实操到中高层综合领导力培养的全链条、闭环式人才培养体系，为企业长效发展筑牢人才根基。10、恩华连锁在报告期内完成1家连锁和3家单体店的收购整合工作，在徐州区域的市场占有率得到进一步提升，门店的经营质量也得到快速提高，各项指标均领先行业平均水平，在制度建设和流程管理方面也取得长足的进步。恩华连锁在营运管理方面主要围绕“活力恩华、专业恩华、爱心恩华”三个方面开展工作，在商品管理方面主要抓降低采购成本、提高商品满足率两个方面，不断提升恩华连锁的竞争力。

　　11、上海恩元1502基因检测试剂盒在四家精神卫生医疗机构落地实现商业化；参与蔡磊团队“破冰未来”渐冻症项

　　目，遗传家系数据库致力于新基因发现；与宁波康宁医院共建项目拓展医联体合作，协助打造区域型精准医疗中心；臻慧选6.0升级工作启动，增加最新检测药物及位点。贝安臻5000余检测样本表型入库，搭建数据聚类新基因挖掘平台；为院方提供核酸质谱检测panel开发科研服务，充分发挥高质量研发能力；联合复旦儿科商讨共建实验室，专注儿童药物GWAS研究与疾病诊疗新靶点。恩元医学检验实验室复审通过信息安全管理、质量管理、环境管理、职业健康安全管理四体系认证；恩元医学检验实验室满分通过国家和上海室间质评10项；共申请发明专利10项、软件著作权4项，已获得发明专利3项、软件著作权4项。

　　12、远恒药业立足于专业化、精细化、特色化的产品线布局，专注于妇科产科、眼科与皮肤科领域的产品开发及市

　　场开拓。（1）在产品销售方面，重点产品黄体酮栓、氟曲马唑等通过持续推进专业化营销，整体保持了较快增长。（2）

　　在研发方面，上半年申报注册产品1个， 即将申报注册产品2个，待审产品1个，另有4个产品不同阶段在研。（3）完成了国家高新技术企业、智能工厂和科技改造项目的申报。（4）报告期内共申请专利7项，其中发明专利4项；已授权专利3项，其中发明专利1项。

　　13、江苏好欣晴（好心情集团）为公司参股企业，是国内精神心理数字化医疗领域的高新技术企业、专精特新“小

　　巨人”企业，主营全周期心理健康数字化服务。江苏好欣晴聚焦精神心理数字化医疗赛道，已形成线上诊疗、政企EAP

　　服务、线下连锁诊所、AI数字产品的完整业务矩阵，经营规模持续增长。江苏好欣晴旗下的好心情互联网医院注册医生已超过8万名，为国内头部专科互联网医院。江苏好欣晴依托AI与大数据技术，布局心理筛查、VR干预、数字疗法、多模态识别等创新产品，持续巩固在行业的领先优势。截至2026年6月底，江苏好欣晴已累计服务超500家企业、金融及单位客户，已与国内头部保险公司达成医险协同合作，并落地25家线下心理专科连锁诊所。目前，江苏好欣晴筹备在境外上市的相关工作正稳步、有序推进。的现金增加影响所致。投资活动产生的现金流量净额-84,844,715.11299,795,523.23-128.30%主要系报告期内赎回的理财产品减少影响所致。筹资活动产生的现金流量净额-413,032,583.51-357,433,644.08-15.56%现金及现金等价物净增加额-212,923,315.20437,709,403.03-148.64%主要系以上因素共同影响所致。公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动□适用 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。营业收入构成公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用

　　为进一步加强公司市值管理工作，维护公司及广大投资者合法权益，公司已根据《中华人民共和国公司法》《中华

　　人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1号——主板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第 10号——市值管理》等法律、法规、规范性文件和《公司章程》的相关规定制定了《江苏恩华药业股份有限公司市值管理制度》。具体内容请见2025年3月6日刊登于巨潮资讯网（）上的《江苏恩华药业股份有限公司市值管理制度》。十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否

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